Tin tức
Tin tức
Từ phòng thí nghiệm đến thị trường: Con đường chuyển giao kết quả nghiên cứu công nghệ sinh học y sinh
Thời gian phát hành:
2025-04-25
Chuyển giao và thương mại hóa các kết quả nghiên cứu công nghệ trong lĩnh vực sinh dược phẩm và y tế là khâu cốt lõi để thúc đẩy tiến bộ công nghệ y tế, nâng cao sức khỏe con người. Quá trình này liên quan đến một chuỗi phức tạp từ nghiên cứu cơ bản đến ứng dụng thị trường, cần sự phối hợp đa yếu tố như chính sách, vốn, công nghệ và nhân lực. Bài viết này kết hợp với các trường hợp điển hình trong và ngoài nước để thảo luận về các khâu then chốt và kinh nghiệm thành công trong việc chuyển giao kết quả nghiên cứu lĩnh vực sinh dược phẩm.
Một, Các giai đoạn then chốt trong việc chuyển giao kết quả nghiên cứu
1. Nghiên cứu cơ bản và phát triển công nghệ Việc chuyển giao trong lĩnh vực sinh dược phẩm bắt đầu từ nghiên cứu cơ bản, ví dụ như việc phát hiện ra công nghệ chỉnh sửa gen CRISPR-Cas9 bắt nguồn từ nghiên cứu về hệ thống miễn dịch của vi khuẩn. Công nghệ này sau khi được kiểm chứng trong phòng thí nghiệm sẽ bước vào giai đoạn phát triển, cuối cùng được ứng dụng trong điều trị bệnh di truyền, ví dụ như công ty Editas Medicine của Mỹ sử dụng công nghệ CRISPR để tiến hành thử nghiệm lâm sàng bệnh thoái hóa thần kinh thị giác di truyền Leber. Trường hợp điển hình: Trung tâm đổi mới công nghệ xuất sắc về khoa học não bộ và trí tuệ nhân tạo thuộc Viện Hàn lâm Khoa học Trung Quốc đã nghiên cứu và phát triển công nghệ giao tiếp não-máy xâm lấn, dựa trên đột phá công nghệ điện cực thần kinh siêu mềm dẻo, đã bước vào giai đoạn ứng dụng thực tế trong bối cảnh lâm sàng.
2. Nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng Nghiên cứu tiền lâm sàng cần được kiểm chứng tính an toàn và hiệu quả thông qua thí nghiệm trên động vật, ví dụ như thuốc chống đông máu "Ticagrelor" do Trung Quốc tự nghiên cứu và phát triển đã cho thấy hiệu quả vượt trội trên mô hình động vật trước khi bước vào thử nghiệm lâm sàng. Thử nghiệm lâm sàng được chia thành bốn giai đoạn, trong đó giai đoạn III với quy mô lớn là yếu tố quyết định việc liệu kết quả nghiên cứu có thể được thương mại hóa hay không. Ví dụ như thuốc kháng thể PD-1 do Trung Quốc sản xuất sau khi vượt qua thử nghiệm giai đoạn III đã được đưa vào thị trường thành công, trở thành sản phẩm quan trọng trong điều trị ung thư bằng miễn dịch.
3. Thương mại hóa và quảng bá thị trường Giai đoạn thương mại hóa cần kết hợp với nhu cầu thị trường và sự hỗ trợ về vốn. Ví dụ như Khu công nghiệp sinh dược phẩm Tô Châu (BioBAY) thông qua mô hình "sáng tạo cộng đồng + ươm tạo + tăng tốc + thương mại hóa", thúc đẩy sản xuất quy mô lớn các thiết bị y tế như máy tạo nhịp tim, quy mô thị trường toàn cầu đã vượt quá 10 tỷ USD. Hệ thống chẩn đoán hỗ trợ trí tuệ nhân tạo (ví dụ như trợ lý chẩn đoán AI của iFlytek) thông qua việc điều chỉnh công nghệ phù hợp với nhu cầu y tế cơ sở, đã thực hiện việc quảng bá nhanh chóng từ phòng thí nghiệm đến các bệnh viện cơ sở.
Hai, Các yếu tố cốt lõi thúc đẩy chuyển giao
1. Hỗ trợ chính sách và thể chế Chính phủ thông qua các chính sách ưu đãi thuế, trợ cấp tài chính để giảm thiểu rủi ro chuyển giao. Ví dụ như thành phố Thượng Hải ban hành "Một số ý kiến về việc thúc đẩy phát triển chất lượng cao ngành công nghiệp sinh dược phẩm", đơn giản hóa quy trình phê duyệt thuốc mới; tỉnh An Huy thành lập "Kế hoạch hành động đổi mới sinh dược phẩm", hỗ trợ đặc biệt việc xây dựng nền tảng chuyển giao kết quả nghiên cứu.
2. Kết hợp sâu rộng giữa sản xuất, học tập và nghiên cứu Đại học hợp tác với doanh nghiệp: Trường đại học Y học Giao thông Thượng Hải cùng với Zhangjiang Gaoke hợp tác xây dựng Trung tâm sinh dược phẩm trí tuệ nhân tạo, tập trung vào nghiên cứu và phát triển thuốc hỗ trợ AI, đẩy nhanh quá trình thương mại hóa công nghệ. Khu công nghiệp tạo điều kiện thuận lợi: Thành phố sinh học quốc tế Thiên Phủ Thành Đô cùng với các doanh nghiệp như GE Healthcare, Connova, xây dựng nền tảng tích hợp "chính phủ - sản xuất - học tập - nghiên cứu - ứng dụng", thúc đẩy việc ứng dụng kết quả nghiên cứu về y học hạt nhân và thiết bị đổi mới.
3. Vốn và bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ Đầu tư mạo hiểm và quỹ chuyên ngành cung cấp bảo đảm tài chính cho các dự án rủi ro cao. Ví dụ như Đại học Phục Đán thành lập "Quỹ mẹ đổi mới công nghệ", tập trung hỗ trợ chuyển giao công nghệ "khó khăn"; Viện Dược phẩm Thượng Hải thuộc Viện Hàn lâm Khoa học Trung Quốc cùng với vốn xã hội thành lập quỹ đầu tư sinh dược phẩm, hỗ trợ nghiên cứu và phát triển thuốc mới. Đồng thời, việc tăng cường bảo hộ bằng sáng chế (ví dụ như Đại học Khoa học và Công nghệ Thượng Hải cấp cho người hoàn thành kết quả nghiên cứu quyền sử dụng độc quyền trong 20 năm) có thể khơi dậy động lực nghiên cứu.
Ba, Phân tích trường hợp điển hình
1. Thương mại hóa công nghệ chỉnh sửa gen CRISPR CRISPR Therapeutics hợp tác với Vertex phát triển liệu pháp gen CTX001 đã được phê duyệt sử dụng trong điều trị bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm và bệnh tan máu bẩm sinh beta, cho thấy con đường hoàn chỉnh từ phòng thí nghiệm đến lâm sàng.
2. Mô hình đổi mới độc lập của United Imaging Healthcare Viện nghiên cứu United Imaging thông qua nghiên cứu và phát triển độc lập toàn diện, phá vỡ thế độc quyền quốc tế, thiết bị PET-CT của họ dựa trên lợi thế công nghệ "chính xác hơn, thông minh hơn" đã chiếm lĩnh thị trường toàn cầu, doanh thu năm 2024 vượt quá 10 tỷ nhân dân tệ.
3. Xây dựng hệ sinh thái của Tô Châu BioBAY Khu công nghiệp này tập trung các doanh nghiệp đổi mới như Xinda Bio, Junshi Biosciences, hình thành vòng khép kín "nghiên cứu và phát triển - sản xuất - bán hàng", năm 2024 đã ươm tạo hơn 500 doanh nghiệp, giá trị ước tính hơn 100 tỷ, trở thành biểu tượng của ngành công nghiệp sinh dược phẩm trong nước.
Bốn, Thách thức và giải pháp
1. Chu kỳ chuyển giao dài và chi phí cao Nghiên cứu và phát triển sinh dược phẩm trung bình cần 10-15 năm, chi phí hơn 1 tỷ USD. Giải pháp bao gồm: Chính phủ thành lập quỹ bồi thường rủi ro, doanh nghiệp khám phá mô hình "gia công nghiên cứu và phát triển (CRO)".
2. Tranh cãi về giám sát và đạo đức Các công nghệ tiên tiến như chỉnh sửa gen đang phải đối mặt với những khó khăn trong việc xem xét đạo đức. Cần thiết lập các quy tắc đạo đức được quốc tế công nhận, ví dụ như "Khung quản lý chỉnh sửa bộ gen người" do Tổ chức Y tế Thế giới ban hành. 3. Cạnh tranh thị trường và rào cản bằng sáng chế Tăng cường hợp tác quốc tế, ví dụ như các công ty dược phẩm Trung Quốc thông qua mô hình License-out (cấp phép ra nước ngoài), cấp phép kháng thể PD-1 do Trung Quốc sản xuất cho các công ty dược phẩm đa quốc gia, đạt được lợi ích đôi bên cùng có lợi.
Năm, Triển vọng tương lai
Với sự kết hợp sâu rộng giữa AI, dữ liệu lớn và sinh dược phẩm, y học cá nhân hóa và chẩn đoán thông minh sẽ trở thành trọng tâm chuyển giao. Ví dụ, sàng lọc thuốc do AI điều khiển có thể rút ngắn thời gian nghiên cứu và phát triển 50%, trong khi công nghệ giao tiếp não-máy có thể đạt được đột phá trong điều trị bệnh Parkinson trước năm 2030. Về mặt chính sách, cần tối ưu hóa hơn nữa cơ chế hỗ trợ sáng tạo "từ 0 đến 1", đồng thời hoàn thiện nền tảng chuyển giao công nghệ xuyên biên giới, thúc đẩy đổi mới của Trung Quốc tiến ra toàn cầu.
Thêm tin tức
Điện thoại:
Email:
Địa chỉ:
Tỉnh Giang Tây, thành phố Nghi Xuân, thành phố Cao An, quốc lộ 320, khu phát triển Bắc Đại Thành
Tin nhắn
Bản quyền trang © Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hợp Yển Giang Tây
Xây dựng trang web: www.300.cn Trang web này hỗ trợ IPV6 SEO Giấy phép kinh doanh
